Producte

Kit de serocribratge

Què conté

Cada capsa inclou 25 kits de serocribratge consistents en un casset per realitzar la prova, una llanceta de seguretat d’un sol ús, amb una pipeta per extraure la gota de sang i una tovalloleta alcohòlica i una ampolleta de buffer.

Com s’utilitza

Els kits són senzills d’utilitzar: un professional punxa el dit del subjecte amb una llanceta estèril i descarta la primera gota de sang. S’utilitza la pipeta per extraure la sang, gairebé omplint-la. Es diposita 2-3 gotes de sang en el dispositiu de la prova. Després s’hi afegeix dues gotes de la solució buffer en el pouet i s’esperen 15 minuts per llegir el resultat. És així de fàcil.

Els kits de serocribratge SARS-CoV-2 haurien de ser utilitzats exclusivament per professionals. Les persones que realitzen les puncions haurien de comptar amb sistema de protecció adequada per evitar el seu contagi.

Lectura dels resultats

Passats 15 minuts es procedeix a la lectura dels resultats. Els resultats positius, tant d’IgM com d’IgG, apareixen com una línia de color lila/vermella. Cal tenir present que degut a la tecnologia utilitzada, la línia pot resultar molt fluixa. Tot i així es deu considerar positiu. La línia de control C deu estar sempre visible. Al contrari, la prova s’ha de considerar invàlida.

Actuacions

A la primera ronda, que es diu la “basal”, la prova indica si el subjecte ha estat exposat al virus però no determina si ja ha superat la malaltia.

En la segona ronda de “precisió” la aparició d’un positiu que era negatiu en la ronda anterior és un indicador que el subjecte no només té la malaltia sinó la té activa.

En les rondes de control posteriors, es pretén confirmar si s’han pogut detectar i aïllar tots els casos i en conseqüència no apareixen nous possibles portadors.


Fiabilitat

Linkcare ha realitzat proves de validació amb l’Hospital NS de Meritxell d’Andorra.

Combinada
Detall de la validació

Els assajos de Linkcare també han estat validats en tres hospitals diferents de la Xina: Wuhan Hangyun Hospital; The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; i Third People’s Hospital Hubei Province.

Validació

Certificats

Els kits compten amb tots els certificats necessaris per la seva comercialització a la Unió Europea. La sensibilitat i especificitat del producte ha estat valdides tant a Europa com a la Xina.


Productes